Độ không đảm bảo đo là gì? Tại sao phải tính toán độ không đảm bảo đo?Có bao nhiêu loại độ không đảm bảo đo?Độ không đảm bảo đo tiêu chuẩn (u) Độ không đảm bảo đo hợp nhất (uc) Độ không đảm bảo chuẩn mở rộng (U) Độ không đảm bảo đo đo Điều gì có nghĩa là chất lượng mẫu và chi phí bị ảnh hưởng trực tiếp bởi độ không đảm bảo đo Đánh giá loại B Sai số khác với độ không đảm bảo đo như thế nào? Hai loại lỗi như thế nào? Thông số tính toán Thông số tính toán công thức tính độ không đảm bảo
Tính toán độ không đảm bảo đo là một yêu cầu cần thiết để xác nhận. như được định nghĩa bởi ISO 17025 và ISO 15189
Đang xem: Độ không đảm bảo đo lường là gì?
Độ không đảm bảo đo là gì?
Theo TCVN 6165:2009 (Thuật ngữ đo lường quốc tế), độ không đảm bảo đo là:
Một tham số liên quan đến kết quả của phép đo đặc trưng cho sự phân bố của các giá trị có thể được quy cho phép đo một cách hợp lý.
Ví dụ, hãy xem xét hiệu ứng creatinine huyết thanh. ở nồng độ 150 mol/l
Độ không đảm bảo đo là 6 mol/L với độ tin cậy 95%, tức là kết quả nằm trong khoảng 142 -158 mol/L.
Tại sao phải tính toán độ không đảm bảo đo?
Có đo định lượng mỗi ngày. Độ chính xác của các phép đo này được xác định bởi các yêu cầu đã thiết lập.
Các tổ chức có thể yêu cầu các phép đo có độ chính xác thấp hoặc độ chính xác cao.
Trong thực tế, không có phép đo nào trong số này là chính xác. khi định lượng Kết quả phụ thuộc vào thiết bị, quy trình, kỹ năng, môi trường, hóa chất, v.v.
Mặc dù nhiều phép định lượng được thực hiện với cùng một phương pháp và trong cùng điều kiện, Kết quả đo sẽ khác nhau.
Mỗi kết quả đo có một đại lượng riêng về độ không đảm bảo, tức là kết quả được cộng thêm thông số độ không đảm bảo đo.
Theo Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Quốc gia (NIST), không có phép đo nào hoàn thành nếu không có tuyên bố về độ không đảm bảo liên quan.
Độ chính xác của phép đo và dụng cụ đo lường là một trong những điều kiện tiên quyết để đảm bảo chất lượng và số lượng của sản phẩm và dịch vụ. Độ chính xác của dụng cụ đo phải phù hợp với mục đích sử dụng của nó.
Có bao nhiêu loại độ không đảm bảo đo?
độ không đảm bảo chuẩn (u)
Kết quả đo được biểu thị bằng độ lệch chuẩn SD (1 mẫu thực hiện 2 lần).
sự không chắc chắn hỗn hợp (uc)
độ không đảm bảo chuẩn của một kết quả đo khi lấy kết quả từ giá trị của các đại lượng khác
Độ không đảm bảo chuẩn mở rộng (U).
Một đại lượng xác định khoảng xung quanh mà các kết quả có thể được mong đợi có sự phân bố lớn của các giá trị có thể được quy cho phép đo một cách hợp lý.
Tính độ không đảm bảo đo để làm gì?
Độ không đảm bảo của phép đo không được bao gồm trong kết quả hàng ngày. Nhưng nó được sử dụng trong các trường hợp sau:
Đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng Đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng Cung cấp bằng chứng định lượng rằng kết quả đo đáp ứng các yêu cầu lâm sàng về độ tin cậy. Được đánh giá liệu kết quả của bệnh nhân có khác biệt đáng kể với độ tin cậy khoảng 95% từ các giá trị tham chiếu hoặc từ các kết quả trước đó. hoặc khi kết hợp với sự biến đổi sinh học nội tại của cá nhân. Nếu bác sĩ hỏi liệu kết quả xét nghiệm của hai bệnh nhân có khác nhau không Nó có nghĩa là gì?
khi kết quả gần với giá trị khoảng tham chiếu Phòng thí nghiệm sẽ cung cấp một giá trị độ không đảm bảo mà bác sĩ lâm sàng có thể sử dụng để xác định xem kết quả thấp hơn hay cao hơn giá trị quyết định lâm sàng.
Tương tự như vậy, nếu kết quả tương tự như kết quả của bệnh nhân trước đó. Tính toán độ không đảm bảo đo là một yêu cầu cần thiết để xác nhận. Theo định nghĩa của ISO 17025 và ISO 15189, kết quả ước tính cộng với độ không đảm bảo.
Có thể xác định liệu có đủ sự khác biệt để đảm bảo thay đổi điều trị hoặc chẩn đoán hay không. Bao gồm tất cả các thông tin này trong báo cáo thử nghiệm sẽ giúp các bác sĩ lâm sàng tự tin đưa ra kết luận về việc chăm sóc bệnh nhân phù hợp.
Ví dụ
Kết quả sinh hóa trong huyết thanh của một bệnh nhân được lấy cách nhau 1 tuần là 3,1 mmol/L và 3,3 mmol/L, giá trị tham chiếu > 3,0 mmol/L.
Bác sĩ hỏi phòng thí nghiệm: Kết quả đầu tiên có chắc chắn cao không? Và kết quả thứ hai thực sự cao hơn kết quả đầu tiên.
Tại thời điểm này, phòng thí nghiệm có thể đưa ra các giá trị không chắc chắn để cung cấp thông tin bổ sung cho bác sĩ. Giả sử độ không đảm bảo là 0,1, kết quả đầu tiên sẽ là 3-3,2 mol/l và kết quả thứ hai là 3,2-3,4 mol/l.
Chất lượng và chi phí bị ảnh hưởng trực tiếp bởi độ không đảm bảo của phép đo.
chất lượng sản phẩm kết quả xét nghiệm và các chẩn đoán y tế đều dựa trên các báo cáo có chứa dữ liệu định lượng từ các kết quả đo lường.
Xem xét thêm độ không đảm bảo đo để đánh giá mức độ rủi ro để đưa ra quyết định đúng đắn.
Nếu kết quả đo không chính xác Rủi ro quyết định tăng lên. có thể làm cho sản phẩm kém chất lượng. Chọn sai phòng thí nghiệm có thể dẫn đến chẩn đoán y khoa sai lầm.
Nâng cao chất lượng là chìa khóa để giảm rủi ro và giảm chi phí.
Xem thêm: Bảng tra cứu Lương tối thiểu vùng 1 là gì và nó khác với Lương tối thiểu vùng như thế nào?
Cách đánh giá độ không đảm bảo đo
theo tiêu chuẩn ISO/TS 21749
Xếp loại hạng A (Đánh giá Loại A.)
phương pháp ước lượng độ không đảm bảo bằng phương pháp thống kê
bần tiện
Độ lệch chuẩn của từng nguồn gây ra độ không đảm bảo đo (MU) đã được tính toán trong quá trình đo, sau đó tổng MU thu được được tính toán bằng cách sử dụng nguyên tắc khuếch tán.
Điều này có nghĩa là: Tất cả các nguồn tham gia vào quá trình phân tích đều được tính MU, ví dụ: con người, hóa chất, thiết bị, dụng cụ, môi trường…
Các tham số này được tính toán riêng biệt và cộng lại với nhau để thu được MU hỗn hợp.
ĐÁNH GIÁ TUYÊN BỐ MIỄN TRỪ TRÁCH NHIỆM(Đánh giá Loại B)
Các phương pháp đánh giá độ không đảm bảo khác với các phương pháp thống kê.
Đó là, dựa trên độ lệch chuẩn của độ lặp lại. độ chính xác của kết quả phân tích
Phương pháp này dựa trên kết quả thực nghiệm. Cách tiếp cận này đã được tính đến trong suốt quá trình phân tích. Nó dựa trên độ chính xác và độ chệch quan sát được.
Sự khác biệt giữa lỗi đo lường và độ không đảm bảo là gì?
Lỗi là sự khác biệt giữa giá trị thử nghiệm thu được và giá trị mong muốn. Tất cả dữ liệu thử nghiệm có thể chứa lỗi. Lỗi đo lường dẫn đến sự không chắc chắn trong dữ liệu phân tích.
Có hai loại lỗi.
Sai số hệ thống là loại sai số do một nguyên nhân cố định nào đó gây ra làm cho kết quả phân tích cao hơn giá trị thực. (độ lệch dương) hoặc thấp hơn số hệ thống độ lệch âm đúng (sai))
Sai số ngẫu nhiên là sai số do những nguyên nhân không thể đoán trước và không thể đoán trước được.
Cần tư vấn về ISO 15189 hay ISO 17025 gọi 0919099777
Làm thế nào để tính toán độ không đảm bảo đo?
khi tính toán độ không đảm bảo đo Cần tính đến cả sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống. Sai số ngẫu nhiên đóng một vai trò quan trọng trong việc ảnh hưởng đến các phép đo. Nhưng trong trường hợp lỗi hệ thống có thể được xác định Lỗi này cũng nên được tính đến.
Thông số tính toán
Độ lệch hoặc đúng: Độ chệch của một phương pháp phân tích thường được xác định bằng cách nghiên cứu mẫu tham chiếu có liên quan.
Độ chệch được tính bằng cách trộn các mẫu QC ở 3 mức thấp, trung bình, cao, kết quả được tính là độ lệch chuẩn của độ chệch ở các mức khác nhau.
Độ chính xác là mức độ gần nhau giữa các kết quả thử nghiệm độc lập thu được trong cùng điều kiện xác định.
Độ chính xác được tính toán bằng cách phân tích các mẫu trong cùng điều kiện độ tái lập hoặc độ tái lập ở mức thấp, bình thường và cao.Kết quả được lặp lại và độ lệch chuẩn được lặp lại.
Công thức đo độ không đảm bảo
trong đó u=SD= độ lệch chuẩn
Sự không chắc chắn mở rộng đến bình thường (U) với hệ số bao phủ k = 2: U = uc x 2.
Tuyên bố: x ± U (U/L) (x: là giá trị đo được của mẫu bệnh phẩm được lấy ở mức bình thường)
k=2 tương đương với khoảng tin cậy 95%.
tương tự cho thấp và cao
Chúng ta có thể đo lường các lỗi ngẫu nhiên với độ không chính xác. được thể hiện dưới dạng độ lệch chuẩn. Chúng ta có thể đo sai số hệ thống bằng độ chệch.
Xem thêm: lỗi smb:cve-2017-0144.
Xem các loại lỗi phân tích
Xem hướng dẫn về đánh giá độ không đảm bảo trong phòng thí nghiệm y tế -ISO/TS 20914:2019.
Bài viết được dịch từ nhiều nguồn khác nhau.
https://www.qcnet.com/Education/QCArticles/MeasurementUncertainty/tabid/8474/Default.aspx?WT.mc_id=190723026545
https://www.qcnet.com/Education/QCArticles/MeasurementUncertainty/tabid/8474/Default.aspx?WT.mc_id=190723026545
Xem thêm các bài viết trong chuyên mục này: hỏi đáp
Thông tin cần xem thêm: độ không đảm bảo đo là gì
Hình Ảnh về độ không đảm bảo đo là gì
Video về độ không đảm bảo đo là gì
Wiki về độ không đảm bảo đo là gì
độ không đảm bảo đo là gì
độ không đảm bảo đo là gì -
Độ không đảm bảo đo là gì? Tại sao phải tính toán độ không đảm bảo đo?Có bao nhiêu loại độ không đảm bảo đo?Độ không đảm bảo đo tiêu chuẩn (u) Độ không đảm bảo đo hợp nhất (uc) Độ không đảm bảo chuẩn mở rộng (U) Độ không đảm bảo đo đo Điều gì có nghĩa là chất lượng mẫu và chi phí bị ảnh hưởng trực tiếp bởi độ không đảm bảo đo Đánh giá loại B Sai số khác với độ không đảm bảo đo như thế nào? Hai loại lỗi như thế nào? Thông số tính toán Thông số tính toán công thức tính độ không đảm bảo
Tính toán độ không đảm bảo đo là một yêu cầu cần thiết để xác nhận. như được định nghĩa bởi ISO 17025 và ISO 15189
Đang xem: Độ không đảm bảo đo lường là gì?
Độ không đảm bảo đo là gì?
Theo TCVN 6165:2009 (Thuật ngữ đo lường quốc tế), độ không đảm bảo đo là:
Một tham số liên quan đến kết quả của phép đo đặc trưng cho sự phân bố của các giá trị có thể được quy cho phép đo một cách hợp lý.
Ví dụ, hãy xem xét hiệu ứng creatinine huyết thanh. ở nồng độ 150 mol/l
Độ không đảm bảo đo là 6 mol/L với độ tin cậy 95%, tức là kết quả nằm trong khoảng 142 -158 mol/L.
Tại sao phải tính toán độ không đảm bảo đo?
Có đo định lượng mỗi ngày. Độ chính xác của các phép đo này được xác định bởi các yêu cầu đã thiết lập.
Các tổ chức có thể yêu cầu các phép đo có độ chính xác thấp hoặc độ chính xác cao.
Trong thực tế, không có phép đo nào trong số này là chính xác. khi định lượng Kết quả phụ thuộc vào thiết bị, quy trình, kỹ năng, môi trường, hóa chất, v.v.
Mặc dù nhiều phép định lượng được thực hiện với cùng một phương pháp và trong cùng điều kiện, Kết quả đo sẽ khác nhau.
Mỗi kết quả đo có một đại lượng riêng về độ không đảm bảo, tức là kết quả được cộng thêm thông số độ không đảm bảo đo.
Theo Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Quốc gia (NIST), không có phép đo nào hoàn thành nếu không có tuyên bố về độ không đảm bảo liên quan.
Độ chính xác của phép đo và dụng cụ đo lường là một trong những điều kiện tiên quyết để đảm bảo chất lượng và số lượng của sản phẩm và dịch vụ. Độ chính xác của dụng cụ đo phải phù hợp với mục đích sử dụng của nó.
Có bao nhiêu loại độ không đảm bảo đo?
độ không đảm bảo chuẩn (u)
Kết quả đo được biểu thị bằng độ lệch chuẩn SD (1 mẫu thực hiện 2 lần).
sự không chắc chắn hỗn hợp (uc)
độ không đảm bảo chuẩn của một kết quả đo khi lấy kết quả từ giá trị của các đại lượng khác
Độ không đảm bảo chuẩn mở rộng (U).
Một đại lượng xác định khoảng xung quanh mà các kết quả có thể được mong đợi có sự phân bố lớn của các giá trị có thể được quy cho phép đo một cách hợp lý.
Tính độ không đảm bảo đo để làm gì?
Độ không đảm bảo của phép đo không được bao gồm trong kết quả hàng ngày. Nhưng nó được sử dụng trong các trường hợp sau:
Đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng Đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng Cung cấp bằng chứng định lượng rằng kết quả đo đáp ứng các yêu cầu lâm sàng về độ tin cậy. Được đánh giá liệu kết quả của bệnh nhân có khác biệt đáng kể với độ tin cậy khoảng 95% từ các giá trị tham chiếu hoặc từ các kết quả trước đó. hoặc khi kết hợp với sự biến đổi sinh học nội tại của cá nhân. Nếu bác sĩ hỏi liệu kết quả xét nghiệm của hai bệnh nhân có khác nhau không Nó có nghĩa là gì?
khi kết quả gần với giá trị khoảng tham chiếu Phòng thí nghiệm sẽ cung cấp một giá trị độ không đảm bảo mà bác sĩ lâm sàng có thể sử dụng để xác định xem kết quả thấp hơn hay cao hơn giá trị quyết định lâm sàng.
Tương tự như vậy, nếu kết quả tương tự như kết quả của bệnh nhân trước đó. Tính toán độ không đảm bảo đo là một yêu cầu cần thiết để xác nhận. Theo định nghĩa của ISO 17025 và ISO 15189, kết quả ước tính cộng với độ không đảm bảo.
Có thể xác định liệu có đủ sự khác biệt để đảm bảo thay đổi điều trị hoặc chẩn đoán hay không. Bao gồm tất cả các thông tin này trong báo cáo thử nghiệm sẽ giúp các bác sĩ lâm sàng tự tin đưa ra kết luận về việc chăm sóc bệnh nhân phù hợp.
Ví dụ
Kết quả sinh hóa trong huyết thanh của một bệnh nhân được lấy cách nhau 1 tuần là 3,1 mmol/L và 3,3 mmol/L, giá trị tham chiếu > 3,0 mmol/L.
Bác sĩ hỏi phòng thí nghiệm: Kết quả đầu tiên có chắc chắn cao không? Và kết quả thứ hai thực sự cao hơn kết quả đầu tiên.
Tại thời điểm này, phòng thí nghiệm có thể đưa ra các giá trị không chắc chắn để cung cấp thông tin bổ sung cho bác sĩ. Giả sử độ không đảm bảo là 0,1, kết quả đầu tiên sẽ là 3-3,2 mol/l và kết quả thứ hai là 3,2-3,4 mol/l.
Chất lượng và chi phí bị ảnh hưởng trực tiếp bởi độ không đảm bảo của phép đo.
chất lượng sản phẩm kết quả xét nghiệm và các chẩn đoán y tế đều dựa trên các báo cáo có chứa dữ liệu định lượng từ các kết quả đo lường.
Xem xét thêm độ không đảm bảo đo để đánh giá mức độ rủi ro để đưa ra quyết định đúng đắn.
Nếu kết quả đo không chính xác Rủi ro quyết định tăng lên. có thể làm cho sản phẩm kém chất lượng. Chọn sai phòng thí nghiệm có thể dẫn đến chẩn đoán y khoa sai lầm.
Nâng cao chất lượng là chìa khóa để giảm rủi ro và giảm chi phí.
Xem thêm: Bảng tra cứu Lương tối thiểu vùng 1 là gì và nó khác với Lương tối thiểu vùng như thế nào?
Cách đánh giá độ không đảm bảo đo
theo tiêu chuẩn ISO/TS 21749
Xếp loại hạng A (Đánh giá Loại A.)
phương pháp ước lượng độ không đảm bảo bằng phương pháp thống kê
bần tiện
Độ lệch chuẩn của từng nguồn gây ra độ không đảm bảo đo (MU) đã được tính toán trong quá trình đo, sau đó tổng MU thu được được tính toán bằng cách sử dụng nguyên tắc khuếch tán.
Điều này có nghĩa là: Tất cả các nguồn tham gia vào quá trình phân tích đều được tính MU, ví dụ: con người, hóa chất, thiết bị, dụng cụ, môi trường...
Các tham số này được tính toán riêng biệt và cộng lại với nhau để thu được MU hỗn hợp.
ĐÁNH GIÁ TUYÊN BỐ MIỄN TRỪ TRÁCH NHIỆM(Đánh giá Loại B)
Các phương pháp đánh giá độ không đảm bảo khác với các phương pháp thống kê.
Đó là, dựa trên độ lệch chuẩn của độ lặp lại. độ chính xác của kết quả phân tích
Phương pháp này dựa trên kết quả thực nghiệm. Cách tiếp cận này đã được tính đến trong suốt quá trình phân tích. Nó dựa trên độ chính xác và độ chệch quan sát được.
Sự khác biệt giữa lỗi đo lường và độ không đảm bảo là gì?
Lỗi là sự khác biệt giữa giá trị thử nghiệm thu được và giá trị mong muốn. Tất cả dữ liệu thử nghiệm có thể chứa lỗi. Lỗi đo lường dẫn đến sự không chắc chắn trong dữ liệu phân tích.
Có hai loại lỗi.
Sai số hệ thống là loại sai số do một nguyên nhân cố định nào đó gây ra làm cho kết quả phân tích cao hơn giá trị thực. (độ lệch dương) hoặc thấp hơn số hệ thống độ lệch âm đúng (sai))
Sai số ngẫu nhiên là sai số do những nguyên nhân không thể đoán trước và không thể đoán trước được.
Cần tư vấn về ISO 15189 hay ISO 17025 gọi 0919099777
Làm thế nào để tính toán độ không đảm bảo đo?
khi tính toán độ không đảm bảo đo Cần tính đến cả sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống. Sai số ngẫu nhiên đóng một vai trò quan trọng trong việc ảnh hưởng đến các phép đo. Nhưng trong trường hợp lỗi hệ thống có thể được xác định Lỗi này cũng nên được tính đến.
Thông số tính toán
Độ lệch hoặc đúng: Độ chệch của một phương pháp phân tích thường được xác định bằng cách nghiên cứu mẫu tham chiếu có liên quan.
Độ chệch được tính bằng cách trộn các mẫu QC ở 3 mức thấp, trung bình, cao, kết quả được tính là độ lệch chuẩn của độ chệch ở các mức khác nhau.
Độ chính xác là mức độ gần nhau giữa các kết quả thử nghiệm độc lập thu được trong cùng điều kiện xác định.
Độ chính xác được tính toán bằng cách phân tích các mẫu trong cùng điều kiện độ tái lập hoặc độ tái lập ở mức thấp, bình thường và cao.Kết quả được lặp lại và độ lệch chuẩn được lặp lại.
Công thức đo độ không đảm bảo
trong đó u=SD= độ lệch chuẩn
Sự không chắc chắn mở rộng đến bình thường (U) với hệ số bao phủ k = 2: U = uc x 2.
Tuyên bố: x ± U (U/L) (x: là giá trị đo được của mẫu bệnh phẩm được lấy ở mức bình thường)
k=2 tương đương với khoảng tin cậy 95%.
tương tự cho thấp và cao
Chúng ta có thể đo lường các lỗi ngẫu nhiên với độ không chính xác. được thể hiện dưới dạng độ lệch chuẩn. Chúng ta có thể đo sai số hệ thống bằng độ chệch.
Xem thêm: lỗi smb:cve-2017-0144.
Xem các loại lỗi phân tích
Xem hướng dẫn về đánh giá độ không đảm bảo trong phòng thí nghiệm y tế -ISO/TS 20914:2019.
Bài viết được dịch từ nhiều nguồn khác nhau.
https://www.qcnet.com/Education/QCArticles/MeasurementUncertainty/tabid/8474/Default.aspx?WT.mc_id=190723026545
https://www.qcnet.com/Education/QCArticles/MeasurementUncertainty/tabid/8474/Default.aspx?WT.mc_id=190723026545
Xem thêm các bài viết trong chuyên mục này: hỏi đáp
[rule_{ruleNumber}] [box type=”note” align=”” class=”” https://hubm.edu.vn/”>ĐH KD & CN Hà Nội
Nguồn: ĐH KD & CN Hà Nội
Chuyên mục: Kiến thức chung
#độ #không #đảm #bảo #đo #là #gì
